- Описание лекарственной формы
- Состав
- Фармокинетика
- Противопоказания
- Показания
- Передозировка
- Побочные действия
- Международное непатентованное название
- Торговое название
- Фармакологические свойства
- Способ применения и дозы
- Особые указания
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Регистрационный номер:
- Срок годности:
- Условия отпуска из аптек:
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Инструкция на Фолацин (Способ и дозировка)
- Условия продажи
- Аналоги
- Отзывы о Фолацине
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Срок годности препарата Фолацин
- Фолиевая кислота: для чего именно она нужна?
- Фолибер
- В чем разница фолацина и фолиевой кислоты?
- Чем грозит нехватка витамина В9
- Чем отличается фолацин от фолиевой кислоты?
- Что принимать, если организм нуждается в дополнительном количестве фолиевой кислоты?
- Сходства
- 5 основных отличий
- Объем действующего вещества и частота приема
- Биодоступность и состав
- Размер и вкус таблеток
- География производства
- Стоимость
- Фармакинетика
- Фармадинамика
Описание лекарственной формы
Состав
Фармокинетика
Противопоказания
Показания
Передозировка
Побочные действия
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота
Торговое название
Фолацин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.
В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Взрослым:
– для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики – по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин)
– для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;
– для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.
– для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 – 5 мг в сутки.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.
Особые указания
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолацина.
При длительном применении Фолацина, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Применение при беременности и лактации
При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка фолиевой кислоты
Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.
Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 5 мг по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Регистрационный номер:
ЛС-001513
Торговое название препарата: ФОЛАЦИН
Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
без рецепта.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фолацин относится к витаминам группы В. Попадая в организм, он превращается в тетрагидрофолиевую кислоту, как кофермент, участвующий в важных метаболических процессах и необходимый для полноценного созревания мегалобластов, а также образования нормобластов. Дефицит фолиевой кислоты приводит к развитию мегалобластного типа кроветворения. Нормальное поступление вещества в человеческий организм способствует стимулированию эритропоэза, улучшает синтез аминокислот, например, метионина, серина, глицина, нуклеиновых кислот, пуринов и так далее.
Во время беременности фолиевая кислота обеспечивает защиту плода от тератогенных и повреждающих факторов. А также благоприятствует нормальному созреванию и деятельности плаценты.
После попадания внутрь организма всасывание фолиевой кислоты происходит в ЖКТ, практически сразу связываясь с белками плазмы. Затем в печени вещество депонируется и из него образуется тетрагидрофолиевая кислота.
Этот компонент проникает через плаценту, ГЭБ, попадает и в грудное молоко. Максимальная концентрация в составе крови достигается в течение 30-60 мин. Выведение препарата происходит в неизмененном виде или как метаболиты через почки, примерно спустя 5 ч.
Инструкция на Фолацин (Способ и дозировка)
Препарат предназначен для приёма внутрь. Как сообщает инструкция по применению Фолацина, при проведении лечения или профилактики дефицита фолиевой кислоты используются различные дозировки.
Например, при лечении мегалобластной анемии назначают суточную дозу 5 мг, а для профилактики этого состояния – 2,5 мг.
Для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки рекомендуется принимать по 2,5 мг на протяжении 4 недель до предполагаемой беременности. Затем в течение первого триместра беременности приём препарата продолжается.
Возможно назначение и более высоких поддерживающих дозировок, к примеру, больным алкоголизмом, хроническими инфекционными заболеваниями и принимающим противосудорожные средства.
Условия продажи
В аптеках препарат можно приобрести без рецепта.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К аналогам Фолацина относятся: Мамифол, Фолиевая кислота, Эвитол, Флавинат и так далее.
Отзывы о Фолацине
Как показывают многочисленные отзывы о Фолацине, именно его назначают женщинам при планировании беременности и в первые месяцы этого ответственного периода. Большинство женщин знают, что фолиевая кислота необходима как женскому организму, так и будущему малышу, поэтому обязательность её приёма ни у кого не вызывает сомнений.
Также Фолацин пользуется большой популярностью у кормящих матерей. Довольно часто мамы новорожденных малышей ощущают сильную слабость и усталость. После сдачи анализов нередко обнаруживается дефицит фолиевой кислоты.
По мнению специалистов Фолацин является высокоэффективным витаминным препаратом, который активно применяется в клинической практике. Его основной компонент – фолиевая кислота включена в состав жизненно важнейших лекарственных средств, которые используется при терапии и как профилактика врожденных пороков развития плода, анемичных состояний при лактации и беременности.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- D52 Фолиеводефицитная анемия
- D52.0 Фолиеводефицитная анемия, связанная с питанием
- D52.1 Фолиеводефицитная анемия медикаментозная
- D53.1 Другие мегалобластные анемии, не классифицированные в других рубриках
- D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)
- D64.3 Другие сидеробластные анемии
- D64.9 Анемия неуточненная
- D72.8.0* Лейкопения
- E53.8.0* Недостаточность витамина Bc
- K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
- K90 Нарушения всасывания в кишечнике
- K90.1 Тропическая спру
- O25 Недостаточность питания при беременности
- O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период
- Q07.9 Порок развития нервной системы неуточненный
- T37.0 Отравление сульфаниламидами
- T42.7 Отравление противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными
- T45.1.0* Интоксикация метотрексатом
Срок годности препарата Фолацин
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фолиевая кислота: для чего именно она нужна?
ФК участвует в образовании коферментов – небелковой части ферментов, участвующих в различных метаболических процессах. Зависящие от ФК ферменты обеспечивают синтез и целостность ДНК, нормальный рост и деление клеток.
Прием B9 устраняет дефицит фолатов, при котором страдают растущие и обновляющиеся ткани – кожа, кишечный эпителий, костный мозг и клетки иммунной системы.
В сочетании с B12 (цианкобаламином) B9 принимает участие в регуляции кроветворения, повышает содержание в печени холина, что предупреждает жировое перерождение органа, что делает целесообразным их сочетание в Фолибере. Недостаток фолатов является причиной увеличения размеров клеток-предшественниц эритроцитов (мегалобластов), что вызывает мегалобластную анемию.
С фолиевой кислотой связано эмоциональное состояние человека. ФК принимает участие в биосинтезе метионина, от чего зависит и выработка серотонина и норадреналина, регулирует уровень гомоцистеина в крови. Избыток этой аминокислоты связывают с риском сердечно-сосудистых заболеваний, атеросклероза, остеопороза и болезни Альцгеймера. Причиной повышения уровня гомоцистеина является дефицит витаминов группы B, курение, потребление кофе в больших количествах и некоторые патологические состояния.
Во время нормально протекающей беременности количество гомоцистеина снижается, что необходимо для хорошего плацентарного кровообращения. Повышение его уровня грозит выкидышем на ранних сроках, и гипоксией плода на поздних. Прием B9 уменьшает риск недоношенности, врожденных пороков и нарушений развития ребенка.
Чтобы понять, каковы особенности применения этой тройки препаратов, и в чем отличие фолиевой кислоты в таблетках российского производства от препаратов Фолибер и Фолацин, необходимо разобраться в принятых рекомендациях по дозированию.
Фолибер
Благодаря комбинации витаминов B9 и B12 Фолибер позиционируется как пренатальный комплекс. Количество ФК 400 микрограмм (это и есть 0,4 мг) – это то самое минимальное количество, рекомендованное для профилактики неправильного развития нервной трубки у плода. 2 микрограмма В12 в каждой таблетке составит суточную норма потребления этого витамина. Такое удобство дозировки позволяет назначать Фолибер при планировании беременности. Препарат начинают принимать по 1 таблетке в день, до еды, не менее чем за месяц до предполагаемого зачатия и на 1-ом триместре беременности.
Фолибер широко применяют при дефиците витамина В12 и B9 у пожилых пациентов и в комплексной терапии различных полиневропатий. Замечено, что при хорошей обеспеченности B12 улучшается память и концентрация внимания.
И Фолибер, и «Фолиевая кислота» подходят для профилактики дефицита фолатов, но дозировка Фолибера удобнее. Фолибер используют в лечении пернициозной (иначе говоря, B12-дефицитной) анемии. Прием исключительно фолиевой кислоты, без цианокобаламина, в этом случае не рекомендуется, поскольку ФК не предупреждает развития неврологических осложнений.
Все препараты содержат лактозу, и это необходимо учитывать пациентам с недостаточностью фермента лактазы.
В чем разница фолацина и фолиевой кислоты?
Фолицин или фолиевая кислота – что лучше? Это одно и то же вещество, но отличие в дозе и фирме-производителе. Фолацин выпускается в виде таблеток по 5 мг, а обычная фолиевая кислота – по 0,001 г. Достаточно съесть одну таблетку фолацина и не придется принимать 5 обычного витамина В9. Поэтому удобство – вот что отличает эти два так похожих вещества.
Суточная потребность здорового человека в витамине – всего 400 мкг. Учитывая, что с продуктами питания попадает в организм необходимое количество – принимать препараты не нужно. Но если не все продукты всасываются, как в случае развития гастрита, или есть временная физиологическая потребность – для профилактики лучше использовать обычную фолиевую кислоту.
Что лучше фолацин или фолиевая кислота при беременности? Потребность витамина В9 увеличивается вдвое во время вынашивания ребенка, она составляет 0,8 мг в сутки. Чтобы не было избытка вещества – можно их комбинировать или принять одну таблетку фолацина. Длительное использование последнего в двойной дозировке может привести к недостатку витамина В12.
Противопоказания у веществ одинаковые – индивидуальная непереносимость БАДа и снижение уровня витамина В12.
Чем грозит нехватка витамина В9
Фолиевая кислота не относится к лекарствам, но без нее организм не может. Нехватки вещества приводит к следующим заболеваниям и состояниям:
- В12-фолиево-дефицитная анемия;
- врожденные пороки развития нервной системы ребенка;
- нарушению обмена веществ.
Когда важно принимать витамин:
- после операции по поводу удаления желудка;
- во время беременности и кормления грудью малыша;
- во время приема сульфаниламидов;
- следует пройти профилактический курс обычной фолиевой кислоты после рентгена;
- при снижении выработки лейкоцитов или вследствие заболеваний, приводящих к этому;
- это основное лечение фолиеводефицитной анемии;
- анемия вследствие хронического алкоголизма;
- спру или состояние организма, сопровождающееся анемией, послаблением стула и резким истощением.
Чем отличается фолацин от фолиевой кислоты?
В фолацине доза самого вещества больше и он легче переносится организмом. Но стоимость его превосходит отечественный препарат более чем в 15 раз. Поэтому для желающих выбросить деньги, но при этом сэкономить свое время – лучше остановить свой выбор на фолацине.
Что принимать, если организм нуждается в дополнительном количестве фолиевой кислоты?
Все индивидуально. Если для человека цена не имеет значения – подойдет любой. Для людей, страдающих амнезией на принятие препаратов – лучше зарубежный аналог. Каждый выберет себе препарат по вкусу!
Сходства
Фолацин с фолиевой кислотой относят к структурным аналогам, поскольку они имеют в своей химической формуле аналогичное активное вещество (витамин B9), а также схожую фармакодинамику. Оба препарата разрешены к приему беременным и кормящим матерями с соблюдением подобранной в конкретном случае дозировкой. Любое вещество (Фолацин либо фолиевая кислота) способствует здоровому развитию плода (созреванию нервной трубки), функционированию плаценты, защите от тератогенных факторов.
Препараты могут быть также задействованы в комплексном лечении таких патологий:
- Альцгеймера;
- синдрома Дауна;
- болезни Крона;
- псориаза;
- эпилепсии;
- витилиго;
- биполярного расстройства.
Попадая в организм, Фолацин либо фолиевая кислота преображаются в тетрагидрофолиевую кислоту, оказывая влияние на многие метаболические процессы:
- кроветворение;
- рост тканей;
- синтез зависимых аминокислот;
- клеточное деление.
Объединяет их то, что прием в высоких дозах провоцирует эстрогеноподобный эффект. Вещества способны замедлить процессы менопаузы, а также ослабить ее проявления. У девушек-подростков они помогают скорректировать некую задержку их полового развития.
Принимать любую форму лекарственного средства можно после консультации с лечащим врачом. Он лучше способен разработать схему приема для конкретного пациента, учитывая противопоказания и возможные негативные реакции.
5 основных отличий
Чтобы понять, какой препарат лучше использовать, нужно разобраться, чем отличается Фолацин от фолиевой кислоты.
Объем действующего вещества и частота приема
Первое отличие этих аналогов – в объеме витамина В9. В препаратах фолиевой кислоты ее содержится до 1 мг, в Фолацине – 5 мг. Если не знаете, чему отдать предпочтение, то стоит знать, что таблеток требуется на прием больше, их нужно принимать трижды в день. Фолацина же достаточно принять один раз, чтобы получить необходимое количество полезного вещества.
Биодоступность и состав
Также у препаратов отличается состав вспомогательных компонентов. В обычной фолиевой кислоте содержится только витамин и глюкоза, а в Фолацине – помимо В9 также присутствует моногидрат лактозы, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, повидон и стеарат магния.
Производители утверждают, что Фолацин отличается более высокой биодоступностью за счет перечисленных выше вспомогательных веществ.
Размер и вкус таблеток
Таблетка Фолацина значительно превосходит по размерам таблетку фолиевой кислоты. Более высокая концентрация действующего вещества в первом препарате во многом достигается именно благодаря этому.
Также различается текстура таблеток: фолиевая кислота рассасывается проще, а Фолацин распадается на фрагменты. И первый препарат обладает более приятным сладковатым вкусом.
География производства
Отличаются они еще и тем, что Фолацин производится исключительно за рубежом, а фолиевую кислоту фасуют выпускают не только заграничные производители, но и отечественные.
Стоимость
Разница между Фолацином и фолиевой кислотой также кроется в цене:
- средняя стоимость 30 таблеток фолиевой кислоты (1 мг) составляет 29,5 руб.;
- Фолацин реализуется за 114 рублей в упаковке из 30 таблеток.
Каждый препарат обладает своими достоинствами. У отечественного – низкая цена, зарубежный аналог легче усваивается и более удобен для применения.
Фармакинетика
После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфический гликопротеин), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Почти полностью связывается с белками плазмы.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. Cmax в крови достигается через 30–60 мин. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 ч.
Фармадинамика
Витамин группы В. В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента участвующую в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионин, серин, глицин), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
- https://apteka.ru/preparation/folatsin/
- https://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D0%BE%D0%BB%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%BD-5-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/295014551477650966?instruction_lang=RU
- https://medi.ru/instrukciya/folatsin_12620/
- https://medside.ru/folatsin
- https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_35224.htm
- https://kliwi.ru/2020/03/folatsin-foliber-ili-folievaya-kislota.html
- https://mirmam.pro/folacin
- https://natulife.ru/pitanie/nutrienty/vitaminy/gruppa-b/b9/folatsin-i-folievaya-kislota
- https://www.BabyBlog.ru/drug/folacin