Фолацин (5 мг): инструкция по применению, показания

Описание лекарственной формы

Состав

Фармокинетика

Противопоказания

Показания

Передозировка

Побочные действия

Международное непатентованное название

Фолиевая кислота

Торговое название

Фолацин

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.

В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Взрослым:

– для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики – по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин)

– для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;

– для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.

– для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 – 5 мг в сутки.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолацина.

При длительном применении Фолацина, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.

Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка фолиевой кислоты

Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.

Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 5 мг по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Регистрационный номер:

ЛС-001513

Торговое название препарата: ФОЛАЦИН

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фолацин относится к витаминам группы В. Попадая в организм, он превращается в тетрагидрофолиевую кислоту, как кофермент, участвующий в важных метаболических процессах и необходимый для полноценного созревания мегалобластов, а также образования нормобластов. Дефицит фолиевой кислоты приводит к развитию мегалобластного типа кроветворения. Нормальное поступление вещества в человеческий организм способствует стимулированию эритропоэза, улучшает синтез аминокислот, например, метионина, серина, глицина, нуклеиновых кислот, пуринов и так далее.

Во время беременности фолиевая кислота обеспечивает защиту плода от тератогенных и повреждающих факторов. А также благоприятствует нормальному созреванию и деятельности плаценты.

После попадания внутрь организма всасывание фолиевой кислоты происходит в ЖКТ, практически сразу связываясь с белками плазмы. Затем в печени вещество депонируется и из него образуется тетрагидрофолиевая кислота.

Этот компонент проникает через плаценту, ГЭБ, попадает и в грудное молоко. Максимальная концентрация в составе крови достигается в течение 30-60 мин. Выведение препарата происходит в неизмененном виде или как метаболиты через почки, примерно спустя 5 ч.

Инструкция на Фолацин (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для приёма внутрь. Как сообщает инструкция по применению Фолацина, при проведении лечения или профилактики дефицита фолиевой кислоты используются различные дозировки.

Например, при лечении мегалобластной анемии назначают суточную дозу 5 мг, а для профилактики этого состояния – 2,5 мг.

Для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки рекомендуется принимать по 2,5 мг на протяжении 4 недель до предполагаемой беременности. Затем в течение первого триместра беременности приём препарата продолжается.

Возможно назначение и более высоких поддерживающих дозировок, к примеру, больным алкоголизмом, хроническими инфекционными заболеваниями и принимающим противосудорожные средства.

Условия продажи

В аптеках препарат можно приобрести без рецепта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Фолиевая кислота

Фолибер

К аналогам Фолацина относятся: Мамифол, Фолиевая кислота, Эвитол, Флавинат и так далее.

Отзывы о Фолацине

Как показывают многочисленные отзывы о Фолацине, именно его назначают женщинам при планировании беременности и в первые месяцы этого ответственного периода. Большинство женщин знают, что фолиевая кислота необходима как женскому организму, так и будущему малышу, поэтому обязательность её приёма ни у кого не вызывает сомнений.

Также Фолацин пользуется большой популярностью у кормящих матерей. Довольно часто мамы новорожденных малышей ощущают сильную слабость и усталость. После сдачи анализов нередко обнаруживается дефицит фолиевой кислоты.

По мнению специалистов Фолацин является высокоэффективным витаминным препаратом, который активно применяется в клинической практике. Его основной компонент – фолиевая кислота включена в состав жизненно важнейших лекарственных средств, которые используется при терапии и как профилактика врожденных пороков развития плода, анемичных состояний при лактации и беременности.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• D52 Фолиеводефицитная анемия
• D52.0 Фолиеводефицитная анемия, связанная с питанием
• D52.1 Фолиеводефицитная анемия медикаментозная
• D53.1 Другие мегалобластные анемии, не классифицированные в других рубриках
• D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)
• D64.3 Другие сидеробластные анемии
• D64.9 Анемия неуточненная
• D72.8.0* Лейкопения
• E53.8.0* Недостаточность витамина B_c
• K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
• K90 Нарушения всасывания в кишечнике
• K90.1 Тропическая спру
• O25 Недостаточность питания при беременности
• O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период
• Q07.9 Порок развития нервной системы неуточненный
• T37.0 Отравление сульфаниламидами
• T42.7 Отравление противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными
• T45.1.0* Интоксикация метотрексатом

Срок годности препарата Фолацин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фолиевая кислота: для чего именно она нужна?

ФК участвует в образовании коферментов – небелковой части ферментов, участвующих в различных метаболических процессах. Зависящие от ФК ферменты обеспечивают синтез и целостность ДНК, нормальный рост и деление клеток.

Прием B9 устраняет дефицит фолатов, при котором страдают растущие и обновляющиеся ткани – кожа, кишечный эпителий, костный мозг и клетки иммунной системы.

В сочетании с B12 (цианкобаламином) B9 принимает участие в регуляции кроветворения, повышает содержание в печени холина, что предупреждает жировое перерождение органа, что делает целесообразным их сочетание в Фолибере. Недостаток фолатов является причиной увеличения размеров клеток-предшественниц эритроцитов (мегалобластов), что вызывает мегалобластную анемию.

С фолиевой кислотой связано эмоциональное состояние человека. ФК принимает участие в биосинтезе метионина, от чего зависит и выработка серотонина и норадреналина, регулирует уровень гомоцистеина в крови. Избыток этой аминокислоты связывают с риском сердечно-сосудистых заболеваний, атеросклероза, остеопороза и болезни Альцгеймера. Причиной повышения уровня гомоцистеина является дефицит витаминов группы B, курение, потребление кофе в больших количествах и некоторые патологические состояния.

Во время нормально протекающей беременности количество гомоцистеина снижается, что необходимо для хорошего плацентарного кровообращения. Повышение его уровня грозит выкидышем на ранних сроках, и гипоксией плода на поздних. Прием B9 уменьшает риск недоношенности, врожденных пороков и нарушений развития ребенка.

Чтобы понять, каковы особенности применения этой тройки препаратов, и в чем отличие фолиевой кислоты в таблетках российского производства от препаратов Фолибер и Фолацин, необходимо разобраться в принятых рекомендациях по дозированию.

Фолибер

Благодаря комбинации витаминов B9 и B12 Фолибер позиционируется как пренатальный комплекс. Количество ФК 400 микрограмм (это и есть 0,4 мг) – это то самое минимальное количество, рекомендованное для профилактики неправильного развития нервной трубки у плода. 2 микрограмма В12 в каждой таблетке составит суточную норма потребления этого витамина. Такое удобство дозировки позволяет назначать Фолибер при планировании беременности. Препарат начинают принимать по 1 таблетке в день, до еды, не менее чем за месяц до предполагаемого зачатия и на 1-ом триместре беременности.

Фолибер широко применяют при дефиците витамина В12 и B9 у пожилых пациентов и в комплексной терапии различных полиневропатий. Замечено, что при хорошей обеспеченности B12 улучшается память и концентрация внимания.

И Фолибер, и «Фолиевая кислота» подходят для профилактики дефицита фолатов, но дозировка Фолибера удобнее. Фолибер используют в лечении пернициозной (иначе говоря, B12-дефицитной) анемии. Прием исключительно фолиевой кислоты, без цианокобаламина, в этом случае не рекомендуется, поскольку ФК не предупреждает развития неврологических осложнений.

Все препараты содержат лактозу, и это необходимо учитывать пациентам с недостаточностью фермента лактазы.

В чем разница фолацина и фолиевой кислоты?

Фолицин или фолиевая кислота – что лучше? Это одно и то же вещество, но отличие в дозе и фирме-производителе. Фолацин выпускается в виде таблеток по 5 мг, а обычная фолиевая кислота – по 0,001 г. Достаточно съесть одну таблетку фолацина и не придется принимать 5 обычного витамина В9. Поэтому удобство – вот что отличает эти два так похожих вещества.

Суточная потребность здорового человека в витамине – всего 400 мкг. Учитывая, что с продуктами питания попадает в организм необходимое количество – принимать препараты не нужно. Но если не все продукты всасываются, как в случае развития гастрита, или есть временная физиологическая потребность – для профилактики лучше использовать обычную фолиевую кислоту.

Что лучше фолацин или фолиевая кислота при беременности? Потребность витамина В9 увеличивается вдвое во время вынашивания ребенка, она составляет 0,8 мг в сутки. Чтобы не было избытка вещества – можно их комбинировать или принять одну таблетку фолацина. Длительное использование последнего в двойной дозировке может привести к недостатку витамина В12.

Противопоказания у веществ одинаковые – индивидуальная непереносимость БАДа и снижение уровня витамина В12.

Чем грозит нехватка витамина В9

Фолиевая кислота не относится к лекарствам, но без нее организм не может. Нехватки вещества приводит к следующим заболеваниям и состояниям:

• В12-фолиево-дефицитная анемия;
• врожденные пороки развития нервной системы ребенка;
• нарушению обмена веществ.

Когда важно принимать витамин:

• после операции по поводу удаления желудка;
• во время беременности и кормления грудью малыша;
• во время приема сульфаниламидов;
• следует пройти профилактический курс обычной фолиевой кислоты после рентгена;
• при снижении выработки лейкоцитов или вследствие заболеваний, приводящих к этому;
• это основное лечение фолиеводефицитной анемии;
• анемия вследствие хронического алкоголизма;
• спру или состояние организма, сопровождающееся анемией, послаблением стула и резким истощением.

Чем отличается фолацин от фолиевой кислоты?

В фолацине доза самого вещества больше и он легче переносится организмом. Но стоимость его превосходит отечественный препарат более чем в 15 раз. Поэтому для желающих выбросить деньги, но при этом сэкономить свое время – лучше остановить свой выбор на фолацине.

Что принимать, если организм нуждается в дополнительном количестве фолиевой кислоты?

Все индивидуально. Если для человека цена не имеет значения – подойдет любой. Для людей, страдающих амнезией на принятие препаратов – лучше зарубежный аналог. Каждый выберет себе препарат по вкусу!

Сходства

Фолацин с фолиевой кислотой относят к структурным аналогам, поскольку они имеют в своей химической формуле аналогичное активное вещество (витамин B9), а также схожую фармакодинамику. Оба препарата разрешены к приему беременным и кормящим матерями с соблюдением подобранной в конкретном случае дозировкой. Любое вещество (Фолацин либо фолиевая кислота) способствует здоровому развитию плода (созреванию нервной трубки), функционированию плаценты, защите от тератогенных факторов.

Препараты могут быть также задействованы в комплексном лечении таких патологий:

• Альцгеймера;
• синдрома Дауна;
• болезни Крона;
• псориаза;
• эпилепсии;
• витилиго;
• биполярного расстройства.

Попадая в организм, Фолацин либо фолиевая кислота преображаются в тетрагидрофолиевую кислоту, оказывая влияние на многие метаболические процессы:

• кроветворение;
• рост тканей;
• синтез зависимых аминокислот;
• клеточное деление.

Объединяет их то, что прием в высоких дозах провоцирует эстрогеноподобный эффект. Вещества способны замедлить процессы менопаузы, а также ослабить ее проявления. У девушек-подростков они помогают скорректировать некую задержку их полового развития.

Принимать любую форму лекарственного средства можно после консультации с лечащим врачом. Он лучше способен разработать схему приема для конкретного пациента, учитывая противопоказания и возможные негативные реакции.

5 основных отличий

Чтобы понять, какой препарат лучше использовать, нужно разобраться, чем отличается Фолацин от фолиевой кислоты.

Объем действующего вещества и частота приема

Первое отличие этих аналогов – в объеме витамина В9. В препаратах фолиевой кислоты ее содержится до 1 мг, в Фолацине – 5 мг. Если не знаете, чему отдать предпочтение, то стоит знать, что таблеток требуется на прием больше, их нужно принимать трижды в день. Фолацина же достаточно принять один раз, чтобы получить необходимое количество полезного вещества.

Биодоступность и состав

Также у препаратов отличается состав вспомогательных компонентов. В обычной фолиевой кислоте содержится только витамин и глюкоза, а в Фолацине – помимо В9 также присутствует моногидрат лактозы, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, повидон и стеарат магния.

Производители утверждают, что Фолацин отличается более высокой биодоступностью за счет перечисленных выше вспомогательных веществ.

Размер и вкус таблеток

Таблетка Фолацина значительно превосходит по размерам таблетку фолиевой кислоты. Более высокая концентрация действующего вещества в первом препарате во многом достигается именно благодаря этому.

Также различается текстура таблеток: фолиевая кислота рассасывается проще, а Фолацин распадается на фрагменты. И первый препарат обладает более приятным сладковатым вкусом.

География производства

Отличаются они еще и тем, что Фолацин производится исключительно за рубежом, а фолиевую кислоту фасуют выпускают не только заграничные производители, но и отечественные.

Стоимость

Разница между Фолацином и фолиевой кислотой также кроется в цене:

• средняя стоимость 30 таблеток фолиевой кислоты (1 мг) составляет 29,5 руб.;
• Фолацин реализуется за 114 рублей в упаковке из 30 таблеток.

Каждый препарат обладает своими достоинствами. У отечественного – низкая цена, зарубежный аналог легче усваивается и более удобен для применения.

Фармакинетика

Фармадинамика