Страттера – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Содержание
  1. Состав
  2. Форма выпуска
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10)
  4. АТХ
  5. Фармакологическое действие
  6. Как работает
  7. Описание
  8. Механизм действия
  9. Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?
  10. Детям
  11. Международное непатентованное наименование:
  12. Фармокинетика
  13. Торговое наименование препарата:
  14. Применение в пожилом возрасте
  15. Фармакотерапевтическая группа:
  16. Режим дозирования
  17. Побочные реакции
  18. Применение в детском возрасте
  19. Фармакодинамика и фармакокинетика
  20. Симптомы отмены
  21. Применение при беременности и кормлении грудью
  22. Особые указания
  23. Применение препарата при нарушении функции почек и печени
  24. Взаимодействием с другими лекарствами
  25. Назначение при беременности и лактации
  26. Показания к применению
  27. Абсолютно противопоказан прием Страттеры при:
  28. Назначать препарат с осторожностью следует при:
  29. Лекарственная форма
  30. Группа товаров
  31. Отпуск по рецепту
  32. Дополнительные преимущества
  33. Действующее вещество, группа
  34. Страна происхождения
  35. Аналоги
  36. Как применять: дозировка и курс лечения
  37. Срок годности препарата Страттера®
  38. Страттера, инструкция по применению
  39. Сроки и условия хранения
  40. Передозировка
  41. Условия отпуска из аптек

Состав

1 капсула может включать 10; 18; 25; 40; или 60 мг атомоксетина (в форме гидрохлорида) – активный ингредиент.

Дополнительные ингредиенты: прежелатинизированый крахмал, диметикон, диоксид титана, желатин, лаурилсульфат натрия, красители: желтый оксид железа (капсулы по 18 и 60 мг), индигокармин (капсулы 25; 40 и 60 мг).

Форма выпуска

Препарат Страттера выпускается в форме капсул различного цвета в зависимости от массового содержания активного ингредиента, по 7; 14 или 28 штук в упаковке.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F90.0 Нарушение активности и внимания

АТХ

N06BA09 Атомоксетин

Фармакологическое действие

Симпатомиметическое.

Как работает

Страттера (атомоксетин) является селективным ингибитором обратного захвата норадреналина. Это означает, что он усиливает химический сигнал между теми нервами, которые используют норадреналин для отправки сообщений. Норадреналин участвует в регуляции уровня внимания, импульсивности и активности.

Вторым важным действием атомоксетина является повышение уровня дофамина в префронтальной коре головного мозга. Эта часть мозга является командным центром исполнительных функций: мышление, концентрация, импульсный контроль, отсроченное удовлетворение и рабочая память. Атомоксетин не влияет на дофаминовую активность так же непосредственно как стимуляторы. В этом его и главное преимущество.

Стимуляторы вызывают увеличение доступности дофамина в мозге, а именно в прилежащем ядре и в полосатом теле мозга. Эти области отвечают за моторику, принятие решений, мотивацию поступков и вознаграждение. Воздействие на данные области вызывает эйфорию и ведет к злоупотреблению стимуляторами. Поэтому страттера (атомоксетин) практически не вызывает зависимости.

Исследования показывают, что у людей с СДВГ наблюдается «недостаточная активность» дофамина и норадреналина в префронтальной коре. Медикаментозное лечение СДВГ направлено на повышение активности этих химических веществ, что в результате повышает внимание и снижает гиперактивность и импульсивность.

Описание

Симпатомиметик центрального действия. Атомоксетин является высокоселективным мощным ингибитором пресинаптических переносчиков норадреналина. Атомоксетин обладает минимальным сродством к другим норадренергическим рецепторам или к другим переносчикам или рецепторам нейротрансмиттеров. Атомоксетин не относится к психостимуляторам и не является производным амфетамина.

Механизм действия

Во время осуществления лечебной терапии при СДВГ чаще всего назначаются ингибиторы МАО. Но, так как Страттера не совместима с ними, рекомендовано выдержать паузу в две недели после окончания терапии с помощью этой группы лекарств. Категорически запрещается применение лекарства наряду с назначением ингибиторов МАО.

Эксперты утверждают, что Бета2 это адреностимулятор, который может вызвать многочисленные побочные реакции со стороны организма. Риск возникновения осложнений повышает вероятность сбоев со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС).

При этом не происходит реакция клинически значимого ингибирования или индукции изоферментов цитохрома. При ярко выраженном метаболизме пациенты сталкиваются с повышенной концентрацией Атомоксетина в крови. Уровень вещества повышается непосредственно в плазме крови.

Препарат нового поколения способствует блокировке обратного захвата норадреналина. Это действие осуществляется непосредственно благодаря взаимодействию белков. Также способствует увеличению концентрации норадреналина в синаптической щели и усилению прямых синаптических передач.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность.

Детям

Эффективность лечения и его безопасность в возрасте до 6-ти лет не установлены.

Международное непатентованное наименование:

Атомоксетин* (Atomoxetine*)

Фармокинетика

Всасывание После приема внутрь атомоксетин быстро и почти полностью всасывается, достигая Cmax в плазме примерно через 1-2 ч. Атомоксетин назначают независимо от приема пищи или во время еды. Распределение Атомоксетин хорошо распределяется в организме. Обладает высоким сродством к белкам плазмы, в первую очередь – к альбумину. Метаболизм Атомоксетин подвергается первичному метаболизму при участии изофермента CYP2D6. Основной образующийся окисленный метаболит 4-гидроксиатомоксетин быстро глюкуронизируется. По фармакологической активности 4-гидроксиатомоксетин эквивалентен атомоксетину, но циркулирует в плазме в гораздо более низких концентрациях. Хотя 4-гидроксиатомоксетин первично образуется при участии CYP2D6, у людей с недостаточной активностью CYP2D6 4-гидроксиатомоксетин может образовываться некоторыми другими изоферментами цитохрома Р450, но более медленно. Атомоксетин не ингибирует и не усиливает цикл CYP2D6. Выведение Средний T1/2 атомоксетина после приема внутрь составляет 3.6 ч у больных с выраженным метаболизмом и 21 ч у больных с пониженным метаболизмом. Атомоксетин в основном выделяется с мочой в виде 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика у детей и подростков схожа с фармакокинетикой у взрослых. Фармакокинетика атомоксетина у детей до 6 лет не изучалась.

Торговое наименование препарата:

Дисмаксин

Применение в пожилом возрасте

Безопасность и эффективность Страттеры у пациентов пожилого возраста не установлены.

Фармакотерапевтическая группа:

симпатомиметическое средство центрального действия.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи или во время еды, 1 раз/сут, утром. В случае возникновения нежелательных явлений при приеме препарата 1 раз/сут пациентам можно рекомендовать прием 2 раза/сут, разделяя дозу на утренний прием и прием поздно днем или рано вечером.

При отмене препарата не требуется постепенное снижение дозы.

Детям и подросткам с массой тела до 70 кг рекомендуемая начальная суточная доза составляет примерно 500 мкг/кг и увеличивается до терапевтической суточной дозы примерно 1.2 мг/кг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения в состоянии пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 1.8 мг/кг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет приблизительно 1.2 мг/кг/сут. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 1.8 мг/кг или 120 мг.

У детей и подростков с массой тела до 70 кг безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1.8 мг/кг, систематически не оценивалась.

Детям и подросткам с массой тела более 70 кг и взрослым рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной дозы около 80 мг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 120 мг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 120 мг.

У детей и подростков с массой более 70 кг, а также у взрослых безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг систематически не оценивалась.

У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50% от обычной рекомендованной дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 25% от обычной дозы.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия хронической почечной недостаточности), атомоксетин выводится из организма медленнее, чем у здоровых лиц. Однако при коррекции дозы различий не отмечалось. Поэтому препарат Страттера можно назначать больным СДВГ с хронической почечной недостаточностью, включая терминальную стадию, применяя обычный режим дозирования. Атомоксетин может вызывать артериальную гипертензию у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Правила применения капсул

Капсулы препарата Страттера не предназначены для вскрытия. Атомоксетин вызывает раздражение глаз. В случае попадания содержимого капсулы в глаза следует немедленно промыть глаза водой и проконсультироваться с врачом. Руки и контактные поверхности необходимо промыть водой.

Побочные реакции

Дети и подростки.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) — боль в животе (18%; включая явления дискомфорта в животе, боль и дискомфорт в эпигастрии, дискомфорт в области желудка), снижение аппетита (16%), рвота (11%); часто (1–10%) — запор, диспепсия, тошнота (9%), анорексия. Эти побочные реакции носят временный характер и, как правило, не требуют отмены препарата. В связи с пониженным аппетитом у некоторых пациентов в начале лечения наблюдалось уменьшение массы тела (в среднем около 0,5 кг), потеря массы тела была больше при более высоких дозах. После первичного снижения массы тела у пациентов, принимающих Страттеру, отмечалось незначительное повышение массы тела при длительной терапии. Показатели роста (вес и рост) после двух лет лечения были близки к норме.

Тошнота (9%) и рвота (11%) наиболее вероятны в течение первого месяца лечения, обычно легкой и средней степени выраженности, носят временный характер и не являются причиной отмены лечения в значительном числе случаев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: (0,1–1%) — ощущение сердцебиения, синусовая тахикардия.

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей, получавших Страттеру, отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 уд/мин, а среднее повышение сАД и дАД — на 2 мм рт.ст. по сравнению с плацебо.

У больных, получавших атомоксетин, отмечалась ортостатическая гипотензия (0,2%, n=7) и синкопе (0,8%, n=26), вследствие его воздействия на норадренергический тонус.

Со стороны ЦНС: очень часто (>10%) — сонливость (включая седативное действие); часто (1–10%) — раздражительность, колебания настроения, головокружение; иногда (0,1–1%) — раннее утреннее пробуждение.

Со стороны органа зрения: часто (1–10%) — мидриаз.

Дерматологические реакции: часто (1–10%) — дерматит, сыпь; иногда (0,1–1%) — зуд.

Прочие: часто (1–10%) — грипп, утомляемость, снижение массы тела; иногда (0,1–1%) — слабость.

Побочные эффекты у пациентов с медленным метаболизмом субстратов CYP2D6, наблюдавшиеся в 2% случаев и при этом в 2 раза чаще, а также статистически достоверно чаще, чем у пациентов с быстрым метаболизмом субстратов CYP2D6: тремор (5,1 и 1,1% соответственно), обморок (2,1 и 0,7% соответственно), конъюнктивит (3 и 1,5% соответственно), раннее утреннее пробуждение (3 и 1,1% соответственно), мидриаз (2,5 и 0,7% соответственно).

Взрослые.

У взрослых наиболее частые побочные действия, связанные с приемом атомоксетина, отмечались со стороны ЖКТ и урогенитального тракта.

Серьезных нежелательных явлений во время короткого или продолжительного лечения атомоксетином не наблюдалось.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) — снижение аппетита, сухость во рту, тошнота; часто (1–10%) — боли в животе (включая явления дискомфорта в животе, боль и дискомфорт в эпигастрии, дискомфорт в области желудка), запор, диспепсия, метеоризм.

Со стороны ЦНС: очень часто (>10%) — бессонница (включает затруднение засыпания и нарушения сна среди ночи); часто (1–10%) — снижение либидо, головокружение, нарушение качества сна, синусная головная боль; иногда (0,1–1%) — раннее утреннее пробуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1–10%) — приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, тахикардия; иногда (0,1–1%) — ощущение холода в нижних конечностях; очень редко (<0,01%) по данным спонтанных (постмаркетинговых сообщений) — периферические сосудистые реакции и/или синдром Рейно и риск рецидива синдрома Рейно.

В плацебо-контролируемых исследованиях у взрослых, получавших Страттеру, отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 уд/мин, среднее повышение сАД (около 3 мм рт.ст.) и дАД (около 1 мм рт.ст.) по сравнению с плацебо.

Со стороны мочевыделительной системы: часто (1–10%) — дизурия, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны половой системы: часто (1–10%) — дисменорея, нарушение эякуляции, отсутствие эякуляции, нарушение эрекции, эректильная дисфункция, нарушение менструального цикла, нарушение оргазма; очень редко (<0,01%), по данным спонтанных (постмаркетинговых) сообщений, — болезненная или продолжительная эрекция.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто (1–10%) — дерматит, повышенная потливость.

Прочие: часто (1–10%) — слабость, сонливость, озноб, снижение массы тела.

Применение в детском возрасте

У детей и подростков с массой тела до 70 кг безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1.8 мг/кг, систематически не оценивалась.

Детям и подросткам с массой тела более 70 кг рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной дозы около 80 мг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 120 мг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.

У детей в возрасте до 6 лет недостаточно данных по безопасности и эффективности атомоксетина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Страттера относится к группе симпатомиметиков центрального действия с мощным высокоселективным активным ингредиентом – атомоксетином, являющимся ингибитором пресинаптических транспортеров норадреналина. Препарат отличается минимальным сродством к прочим рецепторам норадренергической системы или к другим рецепторам или транспортерам нейротрансмиттеров. Страттера не является психостимулирующим препаратом и не относится к производным амфетамина. В ходе клинических испытаний, отмена терапии не приводила к какому-либо усилению проявлений заболевания или к негативной симптоматике, связанной с синдромом отмены.

При пероральном приеме атомоксетин практически в полном объеме и достаточно быстро всасывается в ЖКТ (в независимости от времени приема пищи). Плазменная Cmax наблюдается уже через 60-120 минут. Распределение в организме довольно обширное. Хорошо связывается с плазменными белками, в особенности с альбумином.

Первичный метаболизм атомоксетина происходит в печени с помощью изофермента CYP2D6 и с выделением основного быстро глюкуронизирующегося продукта метаболизма – 4-гидроксиатомоксетина. 4-гидроксиатомоксетин по своей фармакологической активности равнозначен атомоксетину, но демонстрирует более низкие плазменные концентрации.

У людей с малой активностью CYP2D6, функцию образования 4-гидроксиатомоксетина перебирают на себя некоторые другие изоферменты цитохрома Р450, но это занимает больше времени. Атомоксетин не усиливает цикл и не ингибирует CYP2D6.

При пероральном приеме средний T1/2 атомоксетина у пациентов с быстрым метаболизмом равняется 3,6 часа, а у пациентов с более медленным метаболизмом – 21 час. Основной путь выведения атомоксетина в форме 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида проходит с помощью почек.

Фармакокинетика препарата в детском возрасте после 6-ти лет подобна фармакокинетике взрослых пациентов.

Симптомы отмены

Фактически, нет никаких задокументированных эффектов от прекращения приема страттеры (атомоксетина). Но все еще есть люди, которые испытывают различные абстинентные симптомы после прекращения приема:

  • Головокружение, усталость, головные боли.
  • Раздражительность, беспокойство, бессонница, депрессия.
  • Проблемы с памятью, путаница.

Данные симптомы являются следствием адаптации организма к эффектам лекарства. Известно, что страттера (атомоксетин) повышает уровни норадреналина и дофамина. Эти нейротрансмиттеры ответственны за многие функции в организме: концентрация внимания, память, физическая активность и энергия, мышление. Когда прекращают прием препарата, уровни норадреналина и дофамина падают, что и приводит к вышеописанным симптомам.

Заканчиваются эти симптомы тогда, когда организм восстанавливает естественное функционирование и выработку нейротрансмиттеров без внешнего химического воздействия. В случае с атомоксетином (страттерой) длится это около недели.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения Страттеры при беременности недостаточен, поэтому препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяется ли атомоксетин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата кормящей матери требуется осторожность.

Особые указания

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам с врожденным, наследственным или приобретенным удлинением интервала QT.

Диагностирование СДВГ следует проводить в соответствии с критериями Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10). Симптомы болезни в виде гиперактивности и нарушенного внимания, проявляющиеся более чем в одной социальной среде (например, в школе и дома) могут выражаться в импульсивности, чрезмерной нетерпеливости, недостаточности концентрации, отвлекаемости, неусидчивости, неорганизованности и других подобных расстройствах поведения.

При необходимости отмены препарата постепенное снижение его дозы не требуется.

Прием препарата у детей и подростков может повышать риск развития суицидальных мыслей.

В редких случаях возможно появление аллергических реакций, таких как сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности препарат может вызывать артериальную гипертензию.

Следует соблюдать осторожность при назначении атомоксетина пациентам, применяющим ингибиторы МАО. Начинать прием каждого из препаратов можно только по прошествии двухнедельного перерыва после отмены одного из них.

Незначительное увеличение (до 10 ударов в минуту) пульса и/или повышение артериального давления (АД) (до 5 мм ртутного столба) обычно клинически значимого эффекта не имеют. Возможно развитие ортостатической гипотензии.

Из-за риска внезапной сердечной смерти следует проявлять осторожность при сопутствующем приеме психостимуляторов и избегать тяжелых физических перегрузок в период применения атомоксетина. Нельзя назначать атомоксетин пациентам с грубой патологией сердца.

При появлении симптомов желтухи или лабораторных показателей, свидетельствующих о нарушении функции печени, лечение необходимо отменить.

Нельзя продолжать прием препарата при развитии судорожных припадков, возникших на фоне терапии Страттерой.

В период лечения СДВГ больных, особенно детского и подросткового возраста, необходимо наблюдать на предмет появления у них враждебности и агрессивного поведения.

В случае возникновения маниакальных и психотических симптомов, таких как патологический подъем настроения, галлюцинации и/или бред, рекомендуется обратиться к врачу.

На фоне приема атомоксетина у пациентов возможно появление чувства тревоги, бессонницы, ажитации, панических атак, импульсивности, раздражительности, акатизии. Для своевременного выявления развития нежелательных эффектов пациентам должен быть обеспечен регулярный контроль их поведения со стороны близких и родителей.

В случае если порошок, содержащийся в капсуле, попадет в глаза, следует немедленно тщательно промыть водой глаза, руки и контактные поверхности и обратиться к врачу.

Эффективность применения атомоксетина более 18 месяцев и безопасность его приема более 2 лет систематической оценки не имеют.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 6 лет и пациентов пожилого возраста не установлены.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку действие препарата может вызывать сонливость.

Применение препарата при нарушении функции почек и печени

В данном случае дозировка препарата подбирается строго индивидуально, а лечение проходит под строгим контролем лечащего врача.

Взаимодействием с другими лекарствами

Использование адренергических рецепторов наряду с применением препаратов, содержащих атомоксетин, может стать причиной сбоев в работе сердечно-сосудистой системы.

Поэтому подобная комбинация лекарственных средств не рекомендована.

Назначение при беременности и лактации

Страттера не назначается в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Так как активно действующий компонент может нанести вред плоду или ребенку.

Показания к применению

Препарат Страттера показан к приему при СДВГ (синдроме дефицита внимания с гиперактивностью), наблюдаемому у взрослых пациентов, а также у детей после 6-ти лет.

Абсолютно противопоказан прием Страттеры при:

  • поражениях сердца серьезного характера;
  • гиперчувствительности к атомоксетину или прочим ингредиентам ЛС;
  • закрытоугольной глаукоме
  • проведении параллельного лечения с использованием ингибиторов МАО
  • в возрасте до 6-ти лет.

Назначать препарат с осторожностью следует при:

  • состояниях, могущих стать причиной артериальной гипотензии
  • тахикардии
  • артериальной гипертензии
  • сердечно-сосудистых заболеваниях;
  • деятельности, связанной с тяжелыми физическими нагрузками;
  • судорожных припадках или скоропостижной сердечной смерти, наблюдаемой в семейном анамнезе;
  • совместном лечении психостимуляторами
  • нарушениях кровообращения мозга.

Лекарственная форма

Капсулы

Группа товаров

Нервная система

Отпуск по рецепту

Да

Дополнительные преимущества

Улучшение когнитивных функций. Страттера (атомоксетин) модулирует префронтальную кортикальную активность и стимулирует постсинаптические альфа 2-адренергические рецепторы. Воздействие на префронтальную кору и стимуляция адренорецепторов улучшает такие когнитивные функции, как возбуждение, внимание, настроение, обучение, память и реакцию на стресс. Связано это с повышением доступности и количества норадреналина и дофамина в префронтальной области мозга.

Снижение веса. Будет дополнительным преимуществом для полных людей и необходимым моментом для внимания у худых. Происходит похудение по нескольким причинам:

  1. Потеря аппетита. Вызвана количеством норадреналина в мозге. Человек либо не голоден, либо испытывает легкую тошноту.
  2. Больший расход жиров. Атомоксетин (страттера) активирует симпатическую нервную систему. Когда она срабатывает увеличивается расход жиров в организме и снижается аппетит.

Физическая энергия. При увеличении норадреналина происходит стимуляция центральной нервной системы. Это и приводит к всплеску энергии и желанию ее «израсходовать».

Действующее вещество, группа

Атомоксетин (Atomoxetine), Симпатомиметическое средство центрального действия

Страна происхождения

Испания Испания/Пуэрто-Рико (США) Пуэрто-Рико/Испания Соединенное королевство

Аналоги

Аналогами Страттеры являются Фенамин и Концерта.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи (или во время еды), 1 раз в день утром или, при возникновении побочных эффектов – 2 раза в день (утром и поздно днем или рано вечером).

Дети и подростки с массой тела до 70 кг: рекомендуемая начальная суточная доза препарата – 0.5 мг/кг, которую повышают до 1.2 мг/кг не ранее, чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния суточная доза может быть увеличена до максимальной – 1.8 мг/кг (или 120 мг) не ранее, чем через 2-4 нед после начала приема препарата.

Рекомендуемая поддерживающая доза препарата – 1.2 мг/кг/сут.

Дети и подростки с массой тела более 70 кг и взрослые: рекомендуемая начальная суточная доза – 40 мг, которую повышают до 80 мг не ранее, чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния суточная доза может быть увеличена до максимальной – 120 мг не ранее, чем через 2-4 нед после начала приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза – 80 мг.

У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по классификации Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую дозу препарата снижают на 50%. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую дозу снижают до 25% от обычной дозы.

Срок годности препарата Страттера®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Страттера, инструкция по применению

Капсулы лекарственного средства Страттера предназначены для перорального (внутрь) применения (не вскрывая), 1 раз в 24 часа.

Терапия может проводиться только под наблюдением опытного врача, специализирующегося на лечении пациентов с СДВГ.

При возникновении негативных реакций в случае однократного суточного приема капсул, возможно разделение дозировки на 2 раза в 24 часа (желательно через 12 часов). В этом случае может понадобиться подбор капсул с иной дозировкой активного ингредиента.

Отмена лечения Страттерой не приводит к синдрому отмены и потому не требует поэтапного понижения дозировок.

Средняя рекомендованная начальная суточная дозировка для детей с весом менее 70 килограмм равняется 500 мкг/кг и повышается до терапевтической дозы, составляющей 1,2 мг/кг (поддерживающая доза) не раньше чем через 72 часа. При отсутствии значимой эффективности возможно увеличение дозировки до 1,8 мг/кг (максимальная доза), но не раньше чем через 14-28 суток после начала лечения. Влияние дозы свыше 1,8 мг/кг на пациентов данной возрастной группы не оценивалось.

Средняя рекомендованная начальная суточная дозировка для детей с весом более 70 килограмм и взрослых пациентов равняется 40 мг и повышается до терапевтической дозы, составляющей 80 мг (поддерживающая доза) не раньше, чем через 72 часа. При отсутствии значимой эффективности возможно увеличение дозировки до 120 мг (максимальная доза), но не раньше чем через 14-28 суток после начала лечения. Влияние однократной дозы свыше 120 мг и суточной дозы свыше 150 мг на пациентов данной возрастной группы не оценивалось.

При патологиях печени умеренного характера (класс В по Чайлду-Пью) все дозировки Страттеры понижают вдвое, а в случае тяжелых проявлений патологии (класс С по Чайлду-Пью) – вчетверо.

При тяжелых почечных патологиях выведении атомоксетина происходит медленнее, тем не менее корректировка дозировок Страттеры не приводила к значимым различиям фармакокинетики. В связи с этим, при ХПН, включая терминальную стадию патологии, можно применять обычный дозировочный режим, но с повышенным риском формирования артериальной гипертензии.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Передозировка

При передозировке Страттерой наблюдали признаки сонливости, нарушения поведения, возбуждения, диспептических явлений, гиперактивности, активизации симпатической нервной системы (тахикардия, мидриаз, сухость во рту и пр.), иногда судороги. Обычно данные проявления были легкого или среднего уровня тяжести и регрессировали.

Также есть сообщения об эпизодах острой передозировки, которые приводили к летальному исходу при приеме Страттеры в комбинированном лечении.

Назначаемое лечение заключается в промывании желудка, приеме сорбентов, вентиляции легких и дальнейшей поддерживающей и симптоматической терапии. Все процедуры проводятся на фоне мониторинга сердечной активности и важнейших показателей жизнедеятельности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источники

  • https://medside.ru/strattera
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_34316.htm
  • https://noomind.ru/stimuljatory/atomoksetin/
  • https://apteka.ru/preparation/strattera/
  • http://NeuroDoc.ru/lekarstva/strattera.html
  • https://analogi.info/strattera
  • https://www.analogi-lekarstv.ru/?s=Atomoksetin+++$Atomoxetine++
  • https://health.mail.ru/drug/strattera/
  • https://www.VIDAL.ru/drugs/strattera__21508
  • https://www.medcentre24.ru/medikamenty/strattera.html
  • https://www.neboleem.net/strattera.php
  • https://www.webapteka.ru/drugbase/name18858.html
  • https://gorzdrav.org/catalog/strattera/

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: